組織中での縫合糸の係留のための装置

专利摘要:
組織中での縫合糸の係留のための装置は、ガイドスリーブと、ソノトロードと、アンカーと、縫合糸とを含む。ガイドスリーブは、断面がより小さい遠位部と断面がより大きい近位部とを有する。ソノトロードは、ガイドスリーブの管腔を貫通し、遠位端部と近位端部とを有し、近位端部は、ソノトロードを振動源（たとえば超音波装置）に結合するために設計されている。アンカーは、装置の遠位端部に配置され、アンカーフットと、アンカーフットの肩部に乗るアンカースリーブとを含む。アンカースリーブは、機械的振動を通して液化可能な材料からなるかまたは含む。縫合糸の中央部分は、アンカーフットを通り、縫合糸の２つの端部部分は、ガイドスリーブに取付けられている。アンカースリーブは、アンカーフットと押しスリーブまたはソノトロードまたはガイドスリーブとの間で挟持されているかまたは挟持可能である。この装置は、骨組織中での縫合糸の係留に特に適している。
公开号:JP2011512969A
申请号:JP2010548997
申请日:2009-03-02
公开日:2011-04-28
发明作者:トリアーニ，ローレン；メイヤー，ヨルク；メール，ステファニー；レーマン，マリオ
申请人:ウッドウェルディング・アクチェンゲゼルシャフト；
IPC主号:A61B17-56

专利说明:

[0001] この発明は、医療技術の分野に関し、たとえば骨組織中のような組織中での縫合糸の固定のための装置に属する。]
背景技術

[0002] ヒトまたは動物骨組織中での縫合糸の係留は、たとえば関節付近にある腱および靭帯の再付着のためのような、医療措置および獣医学的措置のための技術において用いられる。この係留が中で行われる骨は、厚みがおよそ１から２ｍｍであり、内側で密度のより低い骨組織（海綿骨（spongiosa）すなわち海綿質骨）になる密な外側層（皮質骨）を有する。患者によって、海綿質骨の性質は非常に異なり得る。特に、患者の年齢および健康状態によって、この骨の機械的安定性および再生能力は、非常に異なり得る。]
[0003] 最先端の技術に従って、さまざまなねじ形状のアンカーが骨組織中での縫合糸の係留のために用いられている。これらのねじ形状のアンカーは、たとえば皮質骨を貫通するような、皮質骨に達している孔の中に挿入され、海綿質骨がわずかな機械的安定性しか有さない場合、骨組織中でのアンカーの保持は、主に皮質骨に依存する。径方向に圧縮可能なアンカーも、骨組織中での縫合糸の係留のために用いられる。これらのアンカーには、たとえば変形可能な棘部が設けられており、皮質骨を通って海綿質骨まで挿入され、そこで棘部は、海綿質骨によって与えられる機械的抵抗に応じて拡張するおよび／または引っかかる。これらのアンカーは、骨組織中にたとえば少なくとも皮質骨を貫通して設けられた孔を通って嵌入される。縫合糸を係留する第３の既知のアプローチは、開口部を少なくとも皮質骨を貫通して予め開け、アンカーを開口部を通して海綿質骨に挿入し、通常は縫合糸を利用して、アンカーをおよそ９０度回転させるものである。アンカーは幅よりも長さがあるため、回転によりアンカーは、アンカーを予め開けられた開口部を通って引き抜くことができず、それとともに皮質骨の中に係留させる向きになる。公報ＷＯ０２／０６９８１７、ＷＯ０４／０１７８５７およびＷＯ０５／０７９６９６には、さらなる係留処置が開示されており、それらは、組織中での縫合糸の係留に適している。開示された処置は、たとえば超音波振動のような機械的振動の印加を介した、熱可塑性材料の液化に依存するものであり、そのような液化のためには、骨組織と熱可塑性材料との間の摩擦およびそれとともに組織の最低限の機械的強度が必要である。]
[0004] 最先端の縫合糸アンカーへの縫合糸の取付けは、たとえば近位アイレットの使用によってなされ、アンカーおよびアイレットは、埋込まれたアンカーが骨表面より上に突出せずかつ縫合糸がアンカーの埋込後アイレットを自由に通過することができるように設計されている。そのような係留された縫合糸を腱または靭帯の付着のために用い、骨組織にできるかぎり切り込ませないようにする場合、縫合糸を、できるかぎり骨表面近くでアンカーに取付けることが有利である。縫合糸アンカーに関して、係留の強度がアイレットおよび縫合糸の強度に対応していることも望ましい。およそ５ｍｍ以下のアンカー断面が望ましく、低侵襲性の外科手術における適用のためのみならず、アンカーを互いにわずかな距離で埋込むことができるよう、骨組織中に予め開ける孔を小さくすることを可能にするためにも望ましい。さらに、外科医が片手のみを用いてアンカーを設置できることが望ましい。]
[0005] 上述の既知の縫合糸アンカーは、通常、特定の係留部位のために、および特定の骨品質のために設計されており、これは、とりわけ既知の係留原理は、あまり幅広く適用できるものではないためである。これは、外科医が各手術に対して１つまたは別の種類のアンカーを選択しなくてはならないこと、または単一の手術に対して複数の種類のアンカーを用いなくてはならないことさえも意味する。]
発明が解決しようとする課題

[0006] この発明は、たとえば骨組織のような組織中での縫合糸の係合のための装置を作成することを目的とし、この装置は、上述の需要および要望を満足させるものである。さらに、係合の強度は、組織の機械的性質から大部分独立しているべきであるか、またはそのような性質に対して臨機応変に調節可能であるべきである。]
[0007] この目的は、特許請求の範囲に規定されるような、組織中での縫合糸の係留のための装置によって達成される。]
[0008] 組織中での縫合糸の係留に役立つ装置である、この発明に従った装置は、特許出願ＵＳ１２／２６０，６９８およびＰＣＴ／ＣＨ２００８／０００４５２に説明される係留方法に基づいている。この出願の出願時、これらの引用された出願は、未公開である。引用された特許出願の内容全体は、この明細書中に引用により援用される。]
[0009] 先に挙げた係留方法は、材料の液化に基づくものであり、この材料は、２つのアンカー部品間の機械的振動によって液化可能であり、この液化は、２つのアンカー部品を互いに押し付けることによっておよびアンカー部品のうち一方を振動源（たとえば超音波装置）に直接または間接的に接続し、この一方の部品を振動させる（たとえば超音波振動させる）ことによって達成される。同時に、２つのアンカー部品は、互いに移動され、そのため、液化された材料は、２つのアンカー部品間から流れ出、周囲の組織中に浸透し、そこで、再固化の際、液化された材料は、アンカーと組織との間で、および有利には２つのアンカー部品間でも、確実接続を形成する。]
[0010] 係留プロセスのために、アンカー部品は、組織中に応力を引き起すことなくアンカー部品を位置決めすることができるようアンカー部品よりもわずかに大きい端面を有する組織開口部の中に位置決めされる。組織との唯一の相互作用は、液化された材料の前述の浸透である。この浸透は、機械的強度がほとんどない組織中でさえも可能であり、そのような組織を強化することさえできる。液化される材料の量は、２つのアンカー要素の相対的に適切な長さのストロークを単に予め選択しておくことによって各特定の係留プロセスに対して簡単に選択することができ、または外科医は、係留プロセス中にストロークの長さを決定することさえできる。前述の理由により、この発明に従った装置が基づく係留方法は、さまざまな機械的性質の骨組織に適しているのみならず、他の組織にも適しており、したがって他の既知の係留方法よりもより一般的に適用可能である。]
課題を解決するための手段

[0011] この発明に従った装置は、開口部（たとえばアイレット）を備えたアンカーと、縫合糸とを含み、縫合糸は、開口部を自由に通るように配置されている。この装置は、さらに、ソノトロード（振動伝達要素）と、ガイドスリーブと、当てはまる場合はさらなる要素とを含む。この装置のさまざまな要素は、本質的にすぐに使えるように互いに対して配置されている。]
[0012] アンカーは、装置の遠位端部を形成し、遠位アンカーフットと、アンカーフットに乗ったアンカースリーブとを含み、このアンカースリーブは、機械的振動（たとえば超音波振動）によって液化可能な材料を含む。ソノトロードは、ガイドスリーブを貫通し、装置の近位端部からアンカーの近位部分まで達する。ソノトロードは、振動エネルギをできるかぎり損失せずに振動をその近位端部からその遠位端部まで伝達することができるように設計されており、近位ソノトロード端部は、振動源に結合可能であるように設計されている。アンカースリーブは、アンカーフットとソノトロードまたは押しスリーブまたはガイドスリーブとの間で挟持される。]
[0013] 係留のために、この装置は、振動源に接続され、装置の遠位端部すなわちアンカーは、、組織開口部の中に位置決めされ、振動源が作動される。挟持されたアンカースリーブの液化可能な材料は、アンカースリーブとソノトロードとの間の直接接触を通じてかアンカーフットを介して間接的にかのいずれかでアンカースリーブに作用する振動によって、液化される。同時に、アンカースリーブは、アンカースリーブが軸方向に短くなる中で液化されたスリーブ材料が径方向に外向きに流れ、アンカーを包囲する組織に浸透するよう、ソノトロードおよび装置の他の要素の助けによりアンカーフットに対して移動される。]
[0014] 係留プロセスは、たとえば振動源をオンにしている時間によって、またはアンカー要素の相対的なストロークによって、またはアンカースリーブが短くなることによってそれぞれ制御することができ、係留プロセスは、振動源をおそらくは自動的にオフにすることによって終了する。非常に短時間（せいぜい数秒）しか必要としない、液化された材料の再固化後、ソノトロードおよびスリーブ系統は、今や係留されたアンカー（アンカーフットおよびアンカースリーブ）からおよび縫合糸から分離され、ソノトロードは、振動源から切り離される。ソノトロードおよびスリーブ系統は、好ましくは使い捨て品である。別のアンカーの係合のためには、新しい装置が振動源に結合される。]
[0015] 装置を関節鏡外科手術において採用される標準的なカニューレとともに用いることができるよう、装置（最も近位の部分を除く）を８ｍｍ未満のスリーブ系統の外径および約１０から２０ｃｍの範囲のソノトロード長で実現化することが技術的に可能である。対応するアンカーは、２から６ｍｍ、とくに３から６ｍｍの直径を有し、１から４本の縫合糸を係留するように設計されている。２本の縫合糸のためのアンカーは、好ましくは、約４ｍｍの直径と５から５０ｍｍ（好ましくは直径４ｍｍのアンカーに対して１０から２０ｍｍ）の軸方向の長さとを有し、たとえば、２本の縫合糸のための開口部（たとえば２つのアイレット）を含む。このアンカーのために設けられるべき組織開口部の直径は、アンカーの直径よりもいくぶん大きく、好ましくはおよそ０．２ｍｍ大きい。]
[0016] アンカーおよびスリーブ系統について、円形の断面が製造関連の技術的理由から好ましいが、係留プロセスは本質的に回転運動を含まないため、非円形断面も可能である。]
[0017] アンカーフットおよびアンカースリーブのための材料は、用途に応じて、分解性であっても非分解性であってもよい。アンカースリーブのための材料は、少なくとも、その表面が、振動する要素とこの振動する要素に押し付けられている対向する要素との間の接触面である場所では、たとえば超音波振動のような機械的振動の印加を通じて、液化可能であるべきである。そのような液化可能材料は、特に、熱可塑性の性質を備えた材料である。アンカースリーブに好ましい材料は、乳酸および／またはグリコール酸ベースの分解性ポリマーであり、特に、ＰＬＬＡ、ＰＣＬＡまたはＰＣＬＬＡ、とりわけポリＬＤＬラクチド（たとえばベーリンガー（Boehringer）社から入手可能な商品名リゾマー（Resomer）（登録商標）ＬＲ７０８）またはポリＤＬラクチド（たとえばベーリンガー社から入手可能な商品名リゾマーＲ２０８）である。アンカーフットの材料は、少なくとも、縫合糸を保持するための縫合糸開口部（アイレット）の領域においては、十分な機械的強度を有さなくてはならない。このため、アンカーフットは、たとえば、金属、セラミック材料または適度に硬いポリマーで構成されており、このポリマーも熱可塑性であってもよい。好ましくは、アンカーフットは、ＰＥＥＫで作られている。対応した寸法で作られている場合、アンカー全体（アンカースリーブおよびアンカーフット）を分解性ポリマーから作ることも可能である。]
[0018] アンカースリーブのためのさらなる材料は、たとえば、ポリオレフィン（たとえばポリエチレン）、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド（特にポリアミド１１またはポリアミド１２）、ポリエステル、ポリウレタン、ポリスルホン、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリアセタール、ハロゲン化ポリマー、特にハロゲン化ポリオレフィン、ポリフェニレンスルホン、ポリスルホン、ポリ（アリールエーテルケトン）（たとえばインビボ（Invibo）社より商品名ビクトレックス（Victrex）（登録商標）４５０Ｇまたはピークオプティマ（Peek Optima）で入手可能なポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ））、ポリエーテルのような非分解性ポリマー、または対応する共重合体、混合ポリマー、もしくは前述のポリマーを含有する複合材料であるか、またはポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリサッカライド、ポリジオキサノン（ＰＤ）、ポリアンハイドライド、ポリペプチド、トリメチルカーボネート（ＴＭＣ）のような分解性ポリマーまたは対応する共重合体、混合ポリマー、もしくは前述のポリマーを含有する複合材料である。例示的な複合材料は、少なくとも１つの分解性または非分解性ポリマーと、フィラーとしてのリン酸カルシウム（たとえばハイドロキシアパタイト）とを含有する（フィラー含有量は、好ましくは１０〜５０重量パーセント）。]
[0019] 以下の図面によって、この発明に従った装置の３つの例示的な実施例およびそれらの機能原理が詳細に説明され、そこから導かれるさらなる実施例が述べられる。]
図面の簡単な説明

[0020] この発明に従った装置の第１の例示的な実施例の立面図である。
この発明に従った装置の第１の例示的な実施例の軸方向断面図である。
図１および図２に従った装置のアンカーを拡大して示す図である（軸方向断面図。断面平面は図４の断面平面に垂直）。
図１および図２に従った装置のアンカーを拡大して示す図である（軸方向断面図。断面平面は図３の断面平面に垂直）。
図１から図４に従った装置で実行される係留プロセスの連続的段階を示す図である。
この発明に従った装置の第２の例示的な実施例を示す図である。
この発明に従った装置の第２の例示的な実施例を示す図である。
図６および図７に従った装置のアンカーを拡大して示す図である（軸方向断面図）。
図６および図７に従った装置のアンカーを拡大して示す図である（遠位上面図）。
図６から図９に従った装置で実行される係留プロセスの連続的段階を示す図である。
この装置に従った装置の第３の例示的な実施例の軸方向断面図である。
図１１に従った装置で実行される係留プロセスの連続的段階を示す図である。
図１１に従った装置および皮質下係留に適したアンカーのもう１つの例示的な実施例である。] 図１ 図１１ 図２ 図３ 図４ 図６ 図７ 図９
実施例

[0021] 図１から図４は、この発明に従った装置の第１の例示的な実施例の立面図（図１）および軸方向断面図（図２）、さらにはこの実施例に適したアンカーの例を拡大して示す図（２つの軸方向断面図である図３および図４、２つの断面平面は互いに垂直である）である。] 図１ 図２ 図３ 図４
[0022] この装置は、近位端部（図１および図２において左側）と近位端部と対向する遠位端部（図１および図２において右側）とを含む。アンカー１は、装置の遠位端部に配置されている。ソノトロード２は、ガイドスリーブ３を通ってアンカー１から装置の近位端部まで軸方向に延在する。ソノトロードの近位端部２．１は、たとえば近位面に雌ねじを備えた窪んだソケット（図示せず）を含むことによって、振動源（図示せず）との結合のための対応がなされており、この雌ねじは振動源上に位置する対応するねじ付柱状部に適合している。ガイドスリーブ３とソノトロード２との間に径方向に延在しているのは、遠位押しスリーブ４と、押しスリーブの近位端部に隣接する押しばね５と、押しばねの近位端部に隣接する中間スリーブ６と、中間スリーブの近位端部に隣接する引張ばね７とを含む押し機構である。] 図１ 図２
[0023] ガイドスリーブ３は、たとえばおよそ８ｍｍ以下のようなより小さい直径を備えた遠位部３．１と、直径がより大きい近位部３．２とを含む。ガイドスリーブの遠位部３．１は、近位部３．２の中まで延在する。この重なり合った領域において、２つのスリーブ部３．１と３．２とは、たとえば、特定の限度内で、遠位部を近位部の中へさらにねじ込むことによってガイドスリーブ３を短くすることができ、かつねじを対応して緩めることによって長くすることができ、それによって以下に説明されるように係留深さを調節することができるよう、ねじ合わされている。しかしながら、２つのガイドスリーブ部３．１と３．２とは、固定的にも接続されていてもよい。その場合、前述の調節性は、たとえば振動源のハウジングにねじって出し入れ可能であることにより軸方向の長さが調節可能でありかつ係留プロセス中にガイドスリーブを支えるスペーサ部品３４を利用して達成される。]
[0024] ガイドスリーブ３の近位部３．２は、ねじ式またはスナップ式の栓要素１０によって塞がれており、栓要素１０は、近位ソノトロード端部２．１のための貫通開口部を含む。近位ソノトロード端部は、非円形断面を有し、この断面は、近位ソノトロード端部２．１が貫通開口部内で回転することができないよう、栓要素１０にある貫通開口部の断面に対応する。２つの断面は、たとえば、等しい大きさに作られており、六角形である。ソノトロード２は、栓要素１０の貫通開口部の中に位置決めされると、ガイドスリーブ３とともに回転し、これは、ガイドスリーブを回転させることによってソノトロードを回転させることができることを意味する。ソノトロード２がガイドスリーブ３に対してより近位に位置決めされている場合、近位ソノトロード端部２．１は、栓要素１０から十分に突出し、それとともにソノトロード２は、ガイドスリーブ３に対して自由に回転可能である。]
[0025] 近位ガイドスリーブ部３．２の内部において、引張ばね７は、栓要素１０と中間スリーブ６の頭部６．１との間で予め応力をかけられており、この頭部が近位ガイドスリーブ部３．２の内側肩部３．３に押し付けられるよう、位置決めされている。張力解放腕部１１は、中間スリーブ６の頭部６．１を貫通して径方向に延在し（または対応する腕部部品は頭部の一体部分である）、近位ガイドスリーブ部３．２の両側にある両側性の軸方向に延びるスリット形状の開口部１２を通って突出している。これらの開口部１２は、それらの近位端部に、ガイドスリーブ部３．２の円周に沿って延びる延長部１２．１を含む。張力解放腕部１１は、ソノトロード２のための開口部を、そこを通ってソノトロードが軸方向に自由に移動可能であるように含んでいる。張力解放腕部１１および頭部６．１（およびそれとともに中間スリーブ６全体）は、張力解放腕部が開口部１２の遠位端部に位置決めされるよう、予め応力をかけられた引張ばね７のばね力によって、装置の遠位端部に押し付けられている。圧縮解除腕部１１を近位方向に移動させ、それを開口部１２の延長部１２．１の中に係合させることによって、中間スリーブ６は、引張ばね７のばね力に逆らって近位方向に変位され、引張ばね７は、張力をかけられ、押しばね５は、押しスリーブ４によってアンカースリーブ２２に伝達される力が緩和されるよう、緩められる。この構成において、振動源の音響システムおよびこの発明に従った装置の振動能力を自由に調整し、試験することがそれによってアンカースリーブを融解させることなしに可能である。さらに、引張ばね７に張力をかけることによって、アンカー１の組み立てが簡単になる。]
[0026] 図３および図４には、アンカー１およびそのソノトロード２および押しスリーブ４との接続が拡大して示されており、この場合もまた、装置の遠位端部は右に示されている。アンカー１は、アンカーフット２０と、アンカースリーブ２２とを含む。アンカーフット２０は、たとえば、軸部２０．１と足部２０．２とからなり、足部は、軸部にねじ込まれている。その中で、足部２０．２の直径は、押しスリーブ４の外径に本質的に対応している。軸部２０．１は、軸部２０．１にねじ込まれた足部２０．２の近位端面が軸部の周りに延びる肩部を構成するよう、より小さい直径を有する。] 図３ 図４
[0027] アンカースリーブ２２の遠位端面は、前述の肩部に支えられている。アンカースリーブ２２は、管腔を有し、この管腔は、スリーブ２２が軸部の上に緩く乗るよう、アンカーフット２０の軸部２０．１に適合されている。軸部２０．１の近位端部は、有利には、アンカースリーブ２２をいくぶん越えて突出しており、遠位ソノトロード端部２．２上の対応するねじ付の窪みにねじ込まれることによって音響機能性のためにソノトロード２の一部となるねじ付ピン２０．３（または別の適切な接続手段）が見えている。ねじ付ピン２０．３の基部には、ねじ付ピン２０．３およびソノトロード２をアンカーの係留された部分から分離させることができるよう、係留プロセス後、係留されたアンカー１からソノトロード２を分離する間に破断されるための予め定められた破断点２０．４が設けられている。]
[0028] 中間スリーブ６、押しばね５、押しスリーブ４およびアンカースリーブ２２は、押しばねが押しスリーブ４およびそれとともにアンカースリーブ２２をアンカーフット２０に対して付勢し、かつアンカースリーブがスリーブ材料の液化を通じて短かくされている間そうし続けることができるように、張力解放腕部１１がその遠位位置にあるとき引張ばね７が押しばね５に中間スリーブ６を介して張力をかけるよう、互いにかつガイドスリーブ３に対して適合されている。]
[0029] 図４にのみ示されている縫合糸（または複数の縫合糸）３０の中央領域は（点鎖線）、アイレット２０．５を通っており、このアイレットは、アンカーフット２０の軸部２０．１に位置している。アイレット２０．５の両側から突出している縫合糸の２つの部分は、アンカーフット２０の軸部２０．１とアンカースリーブ２２との間を、近位方向に、押しスリーブ４にある縫合糸開口部３１およびガイドスリーブ３にあるもう１つの縫合糸開口部３２を通って延びている。そこから、縫合糸３０の２つの部分は、ガイドスリーブの外側に位置する軸方向に配向された縫合糸溝３３（図１）の中を延び、縫合糸端部は、誘導溝の近位部３．２上の格納溝３５の中にまたは装置の一部である別の適切な縫合糸格納場所の中に巻き上げられる。縫合糸３０によって、ソノトロード２および押し機構はガイドスリーブ３の中に保持され、縫合糸は、ガイドスリーブに対するソノトロードの限られた軸方向の移動を可能にする。ガイドスリーブ３に対するソノトロードの遠位方向の移動を制限するために、ソノトロード２の近位部分は、この近位ソノトロード部分を中間スリーブ６の管腔に押し込むことができないよう、（図２に示されるように）遠位ソノトロード部分の断面よりも大きい断面を特徴としていてもよい。] 図１ 図２ 図４
[0030] 図３および図４に見られるように、アンカーフット２０の軸部２０．１の断面は、軸部２０．１とアンカースリーブ２２との間の間隔がアイレット開口部を特徴とする側でアイレット開口部が存在しない側よりも大きいよう、アイレット２０．５の近傍で扁平である。縫合糸３０は、この広げられた空間を通って延び（図４）、これによって係留プロセス中にアンカースリーブ２２の液化された材料と接触しないようにされており、これは、係留が完了したときも縫合糸のアイレット２０．５を通る自由な移動が維持されることを意味する。] 図３ 図４
[0031] 好ましくは、ソノトロードは、たとえばチタンのような金属で作られている。ガイドスリーブ３および中間スリーブ６は、たとえばプレキシガラスで作られている。押しスリーブ材料は、係留プロセス中に押しスリーブ４がアンカースリーブ２２にできる限りくっつくまたは接着しないよう選択される。押しスリーブは、たとえば、チタンで作られているか、またはスリーブ系統の剛性を高めるために、クロム鋼で作られている。]
[0032] ソノトロード２は、ソノトロードにねじ込まれたアンカーフット２０の足部２０．２が最大長手方向振幅で振動するよう音響設計されている。これは、ソノトロード２がアンカー１とともに、振動源によって提供される振動の波長全体の半分に相当する全長を有するとき、かつ結合点が最大長手方向振幅点でもあるよう振動源が設置されている場合達成される。上述の装置については、３０ｋＨｚの周波数がおよそ１８０ｍｍ（波長全体）のソノトロード長をもたらし、これは、関節鏡外科手術において利用される標準的なカニューレとのこの装置の併用に非常に適合する。]
[0033] 図１から図４を利用して説明される、この発明に従った装置の第１の実施例は、押し機構（要素４、５、６および７）およびアンカースリーブ２２がガイドスリーブ３とアンカーフット２０との間で挟持されるという点で、閉鎖荷重フレームを表し、係留プロセス中、ガイドスリーブ３は、組織および振動源のハウジングで支えられ、アンカーフット２０は、ソノトロードに取付けられ、そしてこのソノトロードは、振動源のハウジングに取付けられている。係留プロセス中に起こるアンカースリーブ２２が短くなることは、押しばね５が長くなることによって補償される。] 図１ 図４
[0034] この発明に従った装置の第１の実施例は、以下の４つの構成を有する。
・静止構成：ソノトロード２は、ガイドスリーブ３に対して回転しないよう固定されており（近位ソノトロード端部は栓要素１０の中に保持されている）、張力解放腕部１１は、好ましくはその近位位置にある（引張ばね７は圧縮されており、押しばね５は実質的に張力がなく、軽い圧力のみがアンカー１にかかっている）。縫合糸は、縫合糸が縫合糸溝３３の中にあるよう、アンカー１と格納溝３５との間に張り渡されている。装置は、この静止構成である間、収納、供給および振動源に結合され、装置を振動源にねじ込むために必要な力は、ガイドスリーブ３に印加される。
・試験構成：スペーサ部品３４（図２）がガイドスリーブ３の近位端部と振動源のハウジングとの間におかれており、たとえばハウジングにねじ込まれており、よってソノトロードは、その回転ロック位置から引き出されている。張力解放腕部１１は、その近位位置に留まっている。この構成において、装置およびその振動源への接続は、振動源を短い間作動させることによって試験され、調整される。装置は、振動源によって消費される電力が予め定められた範囲内の場合、正しく動作する。この構成においてアンカースリーブに著しい圧力はかからないため、スリーブ材料の液化は起こらない。
・係留構成：張力解放腕部１１は、その近位位置から引張ばね７の力によって移動されその遠位位置に運ばれ、これによって押しばね５は張力をかけられる。この構成において、装置の遠位端部は、ガイドスリーブ３の遠位端面が組織表面と接触するようになり、ガイドスリーブがスペーサ部品３４と当接するよう、組織中に設けられた開口部の中に位置決めされている。必要な場合、スペーサ部品の調節を通じてまたはガイドスリーブの遠位部３．１をねじってガイドスリーブの近位部３．２に出し入れすることによって、係留深さ（アンカー１の遠位端部とガイドスリーブ３の遠位端面および／または組織表面との間の距離）を調節する。必要な場合、縫合糸を締め直す。係留プロセスは、振動源をオンにすることによって開始される。
・分離構成：縫合糸は、ガイドスリーブ３から緩められる。この構成において、ソノトロード２は、軽く引っ張ることによってアンカー１から分離され、それによってアンカーフット２０の軸部２０．１上の予め定められた破断点が破断され、そのため、係留されたアンカーからソノトロード２を、ガイドスリーブ３および押し機構とともに、取り除くことができる。] 図２
[0035] 図５には、この発明に従った装置の第１の実施例で実行される係留プロセスの４つの連続的段階（ａからｄ）がより図式的な方法で示されている。アンカー１ならびにソノトロード２、ガイドスリーブ３および押し機構（押しスリーブ４および押しばね５）の遠位部分のみが示されている。] 図５
[0036] 段階ａにおいて、この発明に従った装置の遠位端部を形成するアンカー１は、適切に設けられた組織開口部４０の中に位置決めされており、組織開口部４０の深さおよび係留深さｈは、アンカーフットの足部が開口部の底端部に支えられないよう、互いに適合されている。この装置は、係留構成にあり、これは、押しばね５の力を通じて、押しスリーブ４がアンカースリーブ２２および足部２０．２に押し付けられていることを意味する（矢印Ｐ）。]
[0037] 段階ｂにおいて、アンカー１を、位置決めし（ガイドスリーブ３の遠位端面が組織表面に乗る）、振動源をオンにする（両矢印ＵＳ）。この動作を通じて、段階ｃにおいて、アンカースリーブ２２の材料は、液化し、周囲の組織の中に浸透する。一旦予め定められた係留時間が経過するか、またはアンカースリーブ２２が予め定められただけ短くなると、振動源をオフにする。しかしながら、外科医が自由にかつ臨機応変に、またはソノトロードおよび（透明な）ガイドスリーブ上の適切な印、係留ストローク、ならびにそれとともに液化される材料の体積を利用することによって、係留時間を選択することも可能である。]
[0038] 段階ｃにおいて、分離構成が確立される。すなわち縫合糸を、ガイドスリーブから分離させ、ソノトロード２および／または振動源を、回転させて（矢印Ｖ）、ねじ付ピンを外し、振動源をソノトロード２、ガイドスリーブ３および押し機構とともに取り除く（矢印Ｔ）。段階ｄにおいて、アンカーは、係留され、装置の残りの部分から分離された状態で示されている。]
[0039] 図５において、組織中でのアンカーの深さは、アンカーの位置決め次第であり、係留プロセス中に変更されないことが見られる。これにより、組織中での保持力がアンカーの埋込の深さに不可分に関連している従来のねじ込み式または嵌入式アンカーよりも優れた利点が得られる。] 図５
[0040] 図５に示されるように、アンカースリーブ２２の材料は、好ましくは、アンカーフット２０とアンカースリーブ２２との間の接触面でソノトロード２からアンカーフット２０に伝達される振動の結果、液化する。材料の組合せおよび接触面の設計次第で、アンカースリーブ２２と押しスリーブ４との間の接触面での材料の同時または単独発生の液化も得ることができる。アンカーフット２０の振動のうちわずかな部分しかアンカースリーブ２２を通って伝達されないことは一般的に事実であり、そのため、両方の接触面が同じ材料および同じ設計を含む場合、液化は、主に、アンカーフット２０との接触面で起こる。押しスリーブ４との接点での追加的液化を得るためには、その領域にガラス転位温度が比較的低い材料を置くおよび／またはたとえばアンカースリーブ２２を先細りにすることによってまたは接触面に突出した畝部または頂部の形態の、エネルギを方向付ける要素を設けることによって、アンカースリーブ２２と押しスリーブ４との間の接触面の表面積を削減することが必要である。交互になった径方向のリブおよび溝のパターンが、このエネルギを集中させる機能に特によく適していることがわかっている。] 図５
[0041] アンカースリーブ２２を２部または多部構成の要素として設計することも可能であり、アンカースリーブ２２内の接触面の適切な設計を通じて、材料の液化を、たとえばアンカースリーブの中央で得ることができる。すでに上記で述べたように、アンカースリーブは、非円形の内側および／または外側断面を特徴とし得る。このアンカースリーブのすべての断面が閉じた輪の形態を有する必要もない。スリーブは、軸方向の長さの一部または軸方向の長さ全体にわたって延在するスリットまたは複数のスリットを含んでもよい。]
[0042] アンカーフットとアンカースリーブとの間の溶接が望ましいことがある一方で、アンカースリーブと押しスリーブとの間の対応した溶接は、可能ならば防止されるべきである。溶接は、通常、両方の材料がポリマーであり、それらのガラス転位温度が５０℃よりも大きく離れていない場合に得られる。溶接は、アンカーフット２０および／または押しスリーブ４の材料が（金属またはセラミックの場合のように）係留プロセスの条件下で液化可能でなく、アンカースリーブ２２の液化された材料によって濡れない場合、防止される。]
[0043] アンカーフット２０が係留プロセス中にアンカースリーブ２２に溶接されない場合、アンカーフット２０の肩部または足部２０．２にそれぞれ窪みを設けることが有利であり、この窪みの中に、液化された材料は、液化された材料の再固化後アンカーフット２０およびそれとともに縫合糸アイレット２０．５がアンカースリーブの中に固定され、引張出されないようにされるよう、流れ込む。そのような窪みは、図３に描かれており、４１で示されている。] 図３
[0044] この発明に従った装置の第１の実施例は、たとえば、栓要素１０にあるソノトロードのための貫通開口部が、予め定められた破断線を介して栓要素の中に留められた丸い安全部によって構成されているという点で変形されてもよい。予め定められた破断線は、ソノトロードが振動源上でねじられると、ねじ接続が締まり次第、安全部が破断するよう設計されている。]
[0045] 図６から図９には、この発明に従った装置の第２の例示的な実施例が示されており、図６は、装置全体の立面図、図７は、装置全体の軸方向断面図、図８は、アンカーのより拡大した軸方向断面図、図９は、アンカーの遠位端部の上面図である。] 図６ 図７ 図８ 図９
[0046] この装置の場合もまた、装置の遠位端部にあるアンカー１と、ソノトロード２と、ガイドスリーブ３と、縫合糸３０（図８中の点鎖線）とを含み、ソノトロード２は、アンカー１からガイドスリーブ３を通ってその近位端部まで延在する。ガイドスリーブ３は、断面がより小さい遠位部３．１と断面がより大きい近位部３．２とを有し、２つのスリーブ部は、しっかりと接続されているか、互いにねじ込まれているか、または１つの部品として製造されている。アンカー１は、この場合もまた、アンカーフット２０と、アンカースリーブ２２とを含み、アンカースリーブ２２は、液化可能な材料を含むかまたは液化可能な材料からなり、係留プロセス中に短かくされる。第１の実施例とは異なり、この発明に従った装置の第２の実施例は、装置の遠位部分の断面をさらに削減することが可能であるよう、押し機構を有さない。さらなる違いは、この装置は、閉鎖荷重フレームではなく、アンカースリーブが短かくなるためには、振動源を動かすことが必要であり、縫合糸が係留プロセスにおいてより能動的な役割を担うことからなる。] 図８
[0047] ソノトロード２は、少なくともその遠位部分で、管形状であり、断面がアンカースリーブ２２の断面に適合しており、その近位部分では、振動源（図示せず）と結合されるための対応がなされており、たとえば雌ねじを備えており、振動源への結合は、それにより、ソノトロード２のガイドスリーブ３に対するわずかな軸方向移動（係留ストローク）が、ガイドスリーブ３が振動源のハウジングにぶつかることなしに可能であるよう、設計されている。]
[0048] ソノトロード２とガイドスリーブ３とは、接続ピン５０によって機能的に接続されており、この接続ピンは、ソノトロードを貫通する径方向の孔を通って位置決めされており、この接続ピンのために、スリット形状で軸方向に延在する２つの対向したピン開口部５１がガイドスリーブ３に設けられている。開口部５１の軸方向長さは、ガイドスリーブの遠位部３．１にねじ付けられている調節リング５２を利用して、少なくとも近位部分で調節可能である。係留深さ（組織表面とアンカー１の遠位端部との間の距離）は、この調節リング５２の位置決めを介して設定される。]
[0049] 近位ガイドスリーブ部３．２の遠位端部は、縫合糸引張装置５４を含み、この装置は、たとえば縫合糸引張リング５４．１と、中間リング５４．２と、ロックリング５４．３とを含み、縫合糸引張リング５４．１は、ガイドスリーブの遠位部３．１にねじ付けられており、よって軸方向に変位可能であり、ロックリングは、中間リングに対して引かれると、その周りに延びる縫合糸を適所に保持して、縫合糸をセルフロック式に引っ張られた状態に保つことができる。]
[0050] 図８および図９には、アンカーフット２０の足部２０．２は、各縫合糸に対して２つの軸方向の縫合糸孔２０．６を含み（２つの縫合糸のための４つの孔が示されている）、アンカーフット２０の軸部は、管形状であり、広がった遠位部分を含むことが示されている。軸部２０．１のこの遠位部分は、アンカースリーブ２２が乗る肩部を形成する。さらに、軸部のこの遠位部分は、軸部と足部とが互いに締結されるために互いの中にスナップ式にはまるよう、足部２０．２の近位部分に適合されている。] 図８ 図９
[0051] 縫合糸３０の中央部分は、その一部が図８に点鎖線として表されており、アンカーフット２０の足部２０．２にある縫合糸孔２０．６のうち２つを通ることによって、アンカーの中に保持されている。縫合糸孔２０．６から近位方向に突出する縫合糸の２つの部分は、アンカーフットの軸部２０．１を通り、ソノトロード２の遠位部分の中へ延びており、そこからソノトロード２およびガイドスリーブ３にある位置合わせされた縫合糸開口部３２を通って、ガイドスリーブの外側まで延びている。そこから、縫合糸の２つの部分は、縫合糸溝３３の中を調節リング５２を通って縫合糸引張装置５４の中に、すなわち縫合糸引張リング５４．１を通って、中間リング５４．２にある対応する軸方向開口部を通って、ロックリング５４．３を周って、中間リング５４．２に戻って通って延びている。中間リング５４．２から突出している縫合糸端部を引くことによって、縫合糸３０は、張力をかけられ、ロックリングは、中間リング５４．２に対して引かれ、これによって縫合糸は、ロックされ、縫合糸張力はセルフロック式に維持される。縫合糸をさらに締めるためには、引張リングは、さらに遠位の位置にねじ込まれる。縫合糸端部は、格納溝３５の中に格納される。] 図８
[0052] この発明に従った装置の第２の実施例において関連性のあるパラメータである、縫合糸３０の張力は、縫合糸が実質的な弾性の伸びなしに、アンカースリーブ材料の液化のためおよびアンカースリーブが短くなるためにアンカースリーブにかけられる力に対応することができるような張力である。]
[0053] 図６から図９に従った装置の個々の要素のための材料は、第１の実施例について上記で説明された材料に対応する。] 図６ 図９
[0054] ソノトロード２は、その遠位端部が最大長手方向振幅で振動するよう音響設計されている。振動源の結合点も最大長手方向振幅で振動する場合、ソノトロード長は、たとえば、ソノトロード材料中で振動源によって発生される振動の波長の半分または全体もの長さになる。接続ピン５０は、節に、すなわち波長全体の全長を備えたソノトロードについては、たとえば遠位ソノトロード端部から１波長の４分の３の距離に位置している。]
[0055] この発明に従った装置の第２の実施例は、３つの構成を有する。
・静止および試験構成：縫合糸は、ソノトロードの中で適所にアンカーを保つのに十分なだけ引っ張られており、接続ピンは、その最も近位位置にある。装置は、この構成である間に収納され、供給され、振動源に結合され、ソノトロードを振動源にねじ付けるのに必要なトルクは、たとえば接続ピン５０に印加される。この構成において、振動源は、機能試験および調整のために少しの間オンにされ、ソノトロードは、縫合糸張力のみによってアンカースリーブに押し付けられ、この圧力は、アンカースリーブ材料の液化を得るためには不十分である。振動源の電力消費が予め定められた範囲内であるとき、装置は、使える状態である。
・係留構成：装置の遠位端部の組織開口部の中への導入前または後（ガイドスリーブ３は組織表面に乗っている）、係留深さは、調節リング５２の調節によって設定することができ、必要な場合、縫合糸は、縫合糸引張リング５４．１の回転を通じて張力をかけられる（アンカーのソノトロード上での安定性を増大させるため）。この構成において、ソノトロードは、アンカー１に向かって押されており、振動源がオンにされることによって、アンカーは、係留される。
・分離構成：縫合糸引張機構は、ロックリング５４．３を装置の近位端部に向かって変位させることによって緩められる。この構成において、係留されたアンカーは、単に装置の他の要素を遠ざけることによって、これらの要素から分離される。]
[0056] 図１０は、図５と同様に、この発明に従った装置の第２の実施例を利用して実行される係留プロセスの４つの連続的段階ａからｄが示されている。] 図１０ 図５
[0057] 段階ａにおいて、装置の遠位端部すなわちアンカー１を、組織開口部の中に位置決めする。この組織中でアンカー１は最終位置に、段階ｂにおける場合と同様に、ガイドスリーブ３の遠位端面が組織表面に支えられるときに達する。次に、振動源をオンにし、ソノトロード２をアンカースリーブ２２に押し付け、これによってスリーブの材料は、液化されて、径方向に流れ出し、これによって、アンカースリーブ２２は短くなる。押されているソノトロード２は、段階ｃに示されるように組織表面に乗っているガイドスリーブ３に対してさらに移動する。縫合糸３０によって保持されているアンカー１は、静止したままである。ソノトロード２のストロークを、振動源のハウジングに当接しているガイドスリーブ３の近位端部によって、または接続ピン５０が係留プロセス中向かって移動する先であるピン開口部５１の遠位端部に当接している接続ピンによって制限してもよい。さまざまな係留ストロークを設定するために、この遠位端部にもう１つの調節リング（図示せず）を設けてもよく、このリングは、その位置に応じて、ピン開口部を多かれ少なかれ遠位方向で塞ぐ。段階ｄには、係留されたアンカー１が示されており、装置の他の部分は、縫合糸３０が引張装置５４から解放された後、このアンカーから取り除かれる。]
[0058] この発明に従った装置の第１の実施例に関連して既に上記で述べたように、アンカースリーブ２２とソノトロード２との間およびアンカースリーブ２２とアンカーフット２０との間で同じ材料ならび同じ接触面であると、スリーブ材料が、主としてソノトロード２との接触面で液化されるという結果になる。図１０に示されるように、アンカーフット２０との接触面での一次液化は、たとえば、アンカースリーブ２２が先細になった面をこの側に有していると得られるであろう。同じ効果は、遠位端部またはアンカースリーブ２２にガラス転位温度が比較的低い材料を設け、その近位端部にガラス転位温度がより高い液化不可能な材料または熱可塑性物質を設けることによって得ることができる。] 図１０
[0059] この発明に従った装置の第２の実施例は、たとえば、ソノトロード２によってアンカースリーブ２２にかけられる圧力および係留ストロークは、操作者による影響を受けないが、装置は、係留に必要な力をストローク全体にわたって維持することができるよう、ソノトロード２がアンカースリーブ２２に対して張力をかけられている閉鎖荷重フレームを形成する、という点で変形されてもよい。第１の実施例について説明したように、これは、第２の実施例について、予め応力を受けた状態でガイドスリーブの近位部３．２と接続ピン５０との間で配置され、かつ接続ピン５０をピン開口部５１の遠位端部に押し付ける押しばねで、実現化することができる。そのような配置において、縫合糸は、ばね力を吸収するために十分に強い必要があり、また、試験構成のために、適切な方法で、押しばねが作動しないようにする必要があるであろう。]
[0060] この発明に従った装置の第２の実施例を用いる係留プロセスは、以下のようにも行なわれてもよい。係留プロセス中、ガイドスリーブは、振動源およびそれとともにソノトロードを組織に対して移動させることができないよう、振動源のハウジングによって支えられている。アンカースリーブ材料の液化のためにおよび係留ストロークのために必要な圧力は、縫合糸を対応して引き、アンカーフットを組織表面に向かって移動させることによってもたらされる。そのような手順は、皮質骨の内面上での係留を達成するために特に適しており、したがって海綿質組織がないかまたは機械的安定性が係留には不十分である骨の中での係留に特に適している。この場合、ガイドスリーブ３の遠位端部とソノトロード２との間の距離を、皮質骨の厚みに対応するようにする。異なる装置を利用して達成されるが、類似の係留が図１２に示されており、この図１２に関連して以下にさらに詳細に説明される。] 図１２
[0061] 図１１は、この発明に従った装置の第３の例示的な実施例の軸方向断面図である。この実施例は、第１の実施例の特徴と第２の実施例の特徴とを組合わせており、特に、図６から図８に説明された変形例に加えて上記で説明された、第２の実施例の閉鎖荷重フレーム変形例の特徴、すなわち係留プロセスに必要な力およびストロークをもたらすためにばねが設けられた変形例である。第２の実施例の説明された変形例とは対照的だが、第３の実施例において、ソノトロードは、係留プロセス中に組織から遠ざけられることによって係留ストロークをもたらし、アンカーフットは、第１の実施例の場合のように、ソノトロードの遠位端部にしっかりと接続されている。] 図１１ 図６ 図８
[0062] この発明に従った装置の第３の実施例は、この場合もまた、アンカー１と、ソノトロード２と、ガイドスリーブ３と、縫合糸３０とを含み、ガイドスリーブは、第１および第２の実施例においてガイドスリーブが行なう機能に加えて、固定式押し装置の機能を担う。ガイドスリーブは、この場合もまた、断面がより小さい遠位部３．１と、断面がより大きい近位部３．２とを含む。遠位部３．１は、（たとえば図示しない合わせねじ山を利用して）軸方向に移動可能な調節リングまたは対応する頑丈なフランジ（または断面の階段状減少）を含み、調節リング６１またはフランジの軸方向位置は、係留深さ（アンカーの遠位端部と組織表面との間の距離）を規定する。]
[0063] ソノトロード２の近位端部は、この場合もまた、振動源への結合のために設計されており、ソノトロード２の残りの部分の断面よりも断面が大きい頭部２．２を含む。ソノトロード２は、少なくとも遠位領域において管形状であり、そこに取付けられるアンカーフット２０に対して、アンカーフット２０が音響システムの一部となるよう設計されている。この取付けは、係留後にソノトロード２をアンカーフット２０から取外すために、分離可能でなくてはならない。これは、たとえば、ソノトロード側面にある金属からなる雄ねじおよびアンカーフット２０の側面にある熱可塑性材料からなる雌ねじによって達成される。それに関して、アンカーフット２０は、その雌ねじの領域が係留プロセス中に温められるよう設計されており、そのため係留プロセスの終わりに、アンカーフット２０の雌ねじを軽く引っ張って破損させることで、ソノトロード２を取外すことができる。分離のために、この装置の第１の実施例を参照して上述したように、アンカーフット２０の側面に適切な予め定められた破断点を設けることも可能である。]
[0064] ソノトロード２は、ソノトロード頭部２．２と近位ガイドスリーブ部３．２の内側肩部との間に配置された予め荷重をかけられた引張ばね７によって、ガイドスリーブ３に押し付けられており、このばねは、ソノトロード頭部２．２を近位方向にガイドスリーブから押し出す。第１の実施例におけるように、ソノトロード２のばね力からの解放（試験構成）は、引張ばね７に機能的に接続された張力解放腕部１１によって達成され、ソノトロード２の中央部は、この張力解放腕部を独立して移動可能に通過している。張力解放腕部の動きは、ガイドスリーブ３にある軸方向に延在する開口部１２の中で誘導され、この開口部は、装置軸に垂直な遠位延長部（図示せず）を含む。ソノトロードを解放するために、張力解放腕部１１は、開口部１２の遠位延長部の中に捕らえられている。そのように捕らえられていない場合、張力解放腕部１１は、引張ばね７によってソノトロード頭部２．２に押し付けられている。]
[0065] アンカー１は、この場合もまた、アンカーフット２０を特徴とし、この実施例においてアンカーフットは、１部品または２部品構成（軸部２０．１と足部２０．２とを備える）であってもよく、アンカーは、液化可能な材料からなるアンカースリーブ２２を含む。縫合糸３０は、たとえばアンカーフット２０の足部２０．２の中央領域にある２つの軸方向開口部を通過し、軸部２０．１を通って管形状のソノトロード２の中へソノトロード２にある別の連係された１組の縫合糸開口部３２を介して延びており、ガイドスリーブ３は、ガイドスリーブ３の外側に達し、そこから縫合糸端部は、装置に組み込まれた縫合糸格納場所（図示せず）の中に近位方向に延びている。縫合糸は、アンカーフット２０からソノトロードの中に直接延びているので、他の実施例においてはアンカーフットの軸部２０．１が引き受けている、液化された材料から縫合糸を遮蔽する機能を、この軸部２０．１がなくてもよいよう、ソノトロードが引き受けることができる。]
[0066] この装置は、閉鎖荷重フレームを表しており、このフレームの内部で、アンカースリーブ２２は、振動源によって提供される振動の影響下でアンカースリーブ２２の材料の液化のためおよびアンカースリーブが短くなるために十分なアンカースリーブ２２に作用する圧力が得られるよう、アンカーフット２０とガイドスリーブ３の遠位端面との間で、ソノトロード２の遠位端部に固定されたアンカーフット２０を通り、引張ばね７の作用によってガイドスリーブに対して張力をかけられているソノトロード２を通って挟持されている。挙げられた短縮化は、引張ばねが長くなることおよびソノトロードの対応したストロークによって補償される。縫合糸は、係留プロセスにおいて機能的役割を有さない。これは、縫合糸が、ガイドスリーブに締結されていてもいなくともよいことを意味する。]
[0067] この発明に従った装置の第３の実施例は、たとえば、引張ばね７の省略によって変形されてもよく、その場合、圧力および係留ストロークは、第２の実施例に関連して上述したように、振動源または縫合糸を引く操作者によって影響を受ける。さらに、この発明に従った装置の第３の実施例は、調節リング６１または固定フランジに代えて、もう１つのスリーブがガイドスリーブの外側に置かれ、このもう１つのスリーブは、ガイドスリーブに対して軸方向に変位可能であるという点で変形することができる。]
[0068] 図１２には、係留プロセスの３つの連続的段階が示されており、図５および図１０における命名に類似して、段階は、ｂ、ｃおよびｄで示されており、段階ｂ′は、段階ｂを拡大して表したものである。係留は、図１１に従った装置の変形例を利用して達成される。段階ｂにおいて、装置の遠位端部すなわちアンカー１を、組織開口部４０の中に、ガイドスリーブの遠位領域の段差６１′（図１１における調節リング６１の機能と同じ機能）が組織表面に乗るよう位置決めする。振動源をオンにする。その結果、ソノトロード２は、引張ばね７によって駆動され、アンカースリーブ２２の材料の液化によって可能になって、近位方向に移動し、ガイドスリーブ３は、静止したままである（段階ｃ）。液化された材料は、周囲の組織に流れ込む。アンカーを分離するためには（段階ｄ）、縫合糸をガイドスリーブ３から単に緩め、ソノトロードを、アンカーフット２２から分離させ、ガイドスリーブ３に沿って取り除く。] 図１０ 図１１ 図１２ 図５
[0069] 上記で既に説明したように、図１２に描かれた実施例は、皮質骨Ｋの内側表面での係留に特に適しており（皮質下係留）、これは、海綿状骨Ｓがないかまたは係留には全く不十分な機械的性質を有する場合、特に有利である。図１２に示されるように、そのような適用において、段差６１′とガイドスリーブ３の遠位端部との間の距離は、皮質骨の厚みに相当し、アンカースリーブ２２は、比較的短い。係留プロセスの過程において、アンカースリーブ２２の遠位端部は溶融され、アンカースリーブは、短くなり、最終段階において、皮質骨の内側表面に近づき、ここで係留の相当の部分が生じる。アンカーフット２０は、たとえば、ＰＥＥＫまたはＰＬＤＬＡからなり、アンカースリーブ２２は、ＰＬＤＬＡからなり、係留プロセス中にアンカーフットに溶接される。] 図１２
[0070] 図１３には、アンカー１のもう１つの変形例が描かれており、この変形例は、図１１に従った装置および図１２に従った方法に適しており、この発明に従った装置の遠位端部を形成し、組織開口部４０の中に位置決めされるものとして描かれている。同じ機能性を備えた要素は、前の図面における参照番号と同じ参照番号で命名されている。] 図１１ 図１２ 図１３
[0071] アンカー１は、この場合もまた、アンカーフット２０と、アンカースリーブ２２とを含み、アンカーフット２０は、軸部２０．１と足部２０．２とを含む。軸部２０．１は、アンカースリーブ２２と実質的に同一の断面を有し、その近位端面は、アンカースリーブを支える肩部である。軸部２０．１は、たとえば、示されるように雌ねじにねじ込まれることによって、ソノトロードの遠位端部に取付けられる。足部２０．２は、たとえば縫合糸３０によって適切な位置に保持されるか、または軸部にねじ付けられている。足部２０．２および軸部２０．１は、たとえばＰＥＥＫで作られており、アンカースリーブは、ＰＬＤＬＡで作られている。しかしながら、３つのアンカー部すべてがＰＬＤＬＡで作られていることも可能である。各場合において、軸部２０．１のソノトロード端部への取付けは、係留プロセス後にソノトロードを（必要な場合取付け手段を破損させることにより）取外すことができるよう設計されている。好ましくは、アンカーの材料は、係留プロセス中、軸部２０．１が、アンカースリーブとおよびおそらくは足部２０．２とも溶接されるように選択され、この溶接は、ＰＥＥＫとＰＬＤＬＡとの材料対に対して起こる。]
[0072] 上記の段落において、この発明に従った装置の３つの実施例が、程度の差はあるが詳細に説明され、これらの実施例の多数の変形例が挙げられた。当業者は、ある実施例の特性を他の実施例に適用可能であるよう適切に適合させるおよび／またはある実施例においてこの実施例について詳細には説明されないまたは全く説明されない特性に代えて他の実施例の適切に適合された特性を利用することが簡単にできる。]

权利要求:

請求項1
組織中での縫合糸（３０）の係留のための装置であって、前記装置は、軸方向管腔を含み、断面がより小さい遠位部（３．１）と、断面がより大きい近位部（３．２）とを含むガイドスリーブ（３）と、前記ガイドスリーブ（３）の前記管腔中に延在するソノトロード（２）とを備え、前記ソノトロードは、遠位端部と、近位端部とを含み、前記近位端部は、前記ソノトロード（２）の振動源への結合のために設計されており、前記装置の遠位端部に配置されたアンカー（１）をさらに備え、前記アンカーは、アンカーフット（２０）と、アンカースリーブ（２２）とを含み、前記アンカースリーブは、前記アンカーフット（２０）の肩部に乗っており、機械的振動によって液化可能な材料からなるかまたは含み、前記アンカーフット（２０）を通る縫合糸（３０）をさらに備え、前記アンカースリーブ（２２）は、前記アンカーフット（２０）と押しスリーブ（４）または前記ソノトロード（２）または前記ガイドスリーブ（３）との間に挟持されているかまたは挟持可能に配置されている、装置。
請求項2
前記縫合糸（３０）の中央部分は、前記アンカーフットを通り、前記縫合糸の２つの端部部分は、前記ガイドスリーブ（３）の外側側面に締結されている、請求項１に記載の装置。
請求項3
前記アンカースリーブ（２２）は、前記アンカーフット（２０）と前記押しスリーブ（４）との間で挟持されており、前記アンカーフット（２０）は、前記ソノトロード（２）にしっかりと接続されており、前記押しスリーブ（４）は、前記押しスリーブの近位端部によって支えられている押しばね（５）をさらに含みかつ径方向に前記ソノトロード（２）と前記ガイドスリーブ（３）との間に配置された押し機構の一部である、請求項１または２に記載の装置。
請求項4
引張ばね（７）と、張力解放腕部（１１）とをさらに備え、前記引張ばね（７）は、前記押し機構と前記ガイドスリーブ（３）との間で作用するように配置されており、前記張力解放腕部（１１）は、前記押しばね（５）の張力を解放するために前記引張ばね（７）に作用するために配置されている、請求項３に記載の装置。
請求項5
前記引張ばね（７）に張力がかかっているとき、前記ソノトロード（２）が振動源に結合されているとき、および前記ガイドスリーブ（３）が中に振動源が位置するハウジングによって支えられているとき、閉鎖荷重フレームを構成する、請求項４に記載の装置。
請求項6
前記アンカースリーブ（２２）は、前記アンカーフット（２０）と前記ソノトロード（２）との間で挟持されており、前記ソノトロード（２）は、前記ガイドスリーブ（３）に、それらが相対的な軸方向運動が可能であるように機能的に接続されており、前記アンカーフット（２０）は、前記縫合糸（３０）によって前記ガイドスリーブ（３）に対して付勢されている、請求項１および２に記載の装置。
請求項7
前記ソノトロード（２）と前記ガイドスリーブ（３）との間にばねが位置していることによって、前記ソノトロード（２）は、前記ガイドスリーブ（３）の遠位端部に向かって押される、請求項６に記載の装置。
請求項8
前記アンカースリーブは、前記アンカーフット（２０）と前記ガイドスリーブ（３）との間で挟持されており、前記アンカーフット（２０）は、前記ソノトロード（２）の前記遠位端部に取付けられている、請求項１または２に記載の装置。
請求項9
前記ソノトロード（２）と前記ガイドスリーブ（３）との間で作用し、前記ソノトロード（２）を前記ガイドスリーブ（３）の近位端部に向かって付勢する引張ばね（７）をさらに備える、請求項８に記載の装置。
請求項10
前記縫合糸は、前記アンカーフット（２０）の軸に垂直な開口部をまたは前記アンカーフット（２０）の前記軸に平行な２つの開口部を通っている、請求項３から９のいずれかに記載の装置。
請求項11
前記アンカーフット（２０）は、軸部（２０．１）と、足部（２０．２）とを含み、前記足部（２０．２）は、前記軸部（２０．１）の遠位端部に取付けられているまたは取付け可能である、請求項３から１０のいずれかに記載の装置。
請求項12
前記軸部（２０．１）は、実質的に管状であり、前記縫合糸は、前記軸部（２０．１）を軸方向に通っている、請求項３から１１のいずれかに記載の装置。
請求項13
前記縫合糸（３０）は、前記アンカーフット（２０）から開口部（３１および３２）を通って前記押しスリーブ（４）の中または前記ソノトロード（２）の中を前記ガイドスリーブ（３）に沿ってその外側表面上に延びている、請求項３から１２のいずれかに記載の装置。
請求項14
請求項１に記載の装置を利用して組織中に縫合糸を係留するための方法であって、前記方法は、開口部断面と開口部深さとを有する組織開口部を設けるステップを備え、前記開口部断面は、前記装置のアンカー（１）の断面よりも大きく、前記開口部深さは、前記装置において予め設定されているまたは設定可能な係留深さよりも大きく、前記装置のソノトロード（２）を振動源に結合するステップと、前記装置の遠位端を前記組織開口部の中に位置決めし、ガイドスリーブ（３）を組織表面に当てるステップと、前記振動源をアンカースリーブ（２２）の液化可能な材料のうち少なくとも一部が液化し径方向に流れ出し、周囲の組織に浸透することを可能にするのに十分に長い時間作動させるステップと、前記振動源の動作を停止させるステップと、前記アンカー（１）および縫合糸（３０）を前記装置の他の構成部品から分離し、前記装置のこれらの他の構成部品を取り除くステップとをさらに備える、方法。
請求項15
係留プロセス中、前記アンカー（１）は、前記組織開口部の中に静止して位置決めされ、液化の結果前記アンカースリーブ（２２）が短かくなることは、ばねが長くなることによってまたは前記ソノトロードのストロークによって補償される、請求項１４に記載の方法。
請求項16
係留プロセス中、アンカーフット（２０）は、液化によって前記アンカースリーブ（２２）が短かくなることを補償するために前記組織開口部の口部に向かって移動される、請求項１４に記載の方法。
請求項17
前記組織は、骨組織である、請求項１６に記載の方法。
請求項18
前記骨組織は、内側境界を備えた皮質外層（Ｋ）を含み、前記皮質外層（Ｋ）の内側境界での前記アンカー（１）の係留のために、前記装置は、前記アンカースリーブ（２２）の近位端部が前記皮質外層の前記内側境界と位置合わせされるよう、前記組織開口部（４０）の中に位置決めされている、請求項１７に記載の方法。
請求項19
前記係留深さは、前記アンカーフット（２０）が組織表面よりも下に位置決めされるよう設定される、請求項１４または１５に記載の方法。